Theriva™ Biologics, una empresa en fase clínica centrada en el desarrollo de tratamientos innovadores contra el cáncer, ha cerrado un año de importantes avances en sus investigaciones, especialmente en el tratamiento del adenocarcinoma pancreático ductal (PDAC) metastásico. La compañía anunció la finalización de la inscripción para su estudio clínico de Fase 2b denominado VIRAGE, del cual se esperan resultados preliminares para el segundo trimestre de 2025. Este ensayo se centra en el virus oncolítico VCN-01, una prometedora esperanza contra una de las formas más agresivas de cáncer pancreático.
Durante un evento reciente, el CEO de Theriva Biologics, Steven A. Shallcross, se expresó optimista respecto al progreso alcanzado en 2024, destacando que, de resultar exitoso el ensayo VIRAGE, la compañía posee una dirección clara de los reguladores tanto en Estados Unidos como en Europa para avanzar hacia un potencial estudio fundamental de VCN-01, en respuesta al aumento mundial de casos de PDAC.
Entre los logros recientes de Theriva se incluye la obtención de la designación de vía rápida por parte de la FDA para VCN-01 en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel, con la finalidad de alargar la vida de los pacientes con PDAC metastásico. Además, en septiembre de 2024, la inscripción al estudio VIRAGE se completó con 92 pacientes, lo que representa un paso crucial en su investigación. Theriva también trabaja estrechamente con la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos para delinear los pasos para un estudio de Fase 3.
En paralelo con este enfoque, se han presentado datos preliminares positivos de VCN-01 en pacientes pediátricos con retinoblastoma refractario. La FDA otorgó al tratamiento la designación de fármaco pediátrico poco frecuente, mientras que la Comisión Europea lo reconoció como medicamento huérfano, subrayando su potencial en el tratamiento de niños que enfrentan este tipo de cáncer ocular.
Financieramente, Theriva afrontó un año de retos pero también de redirección estratégica, reportando un aumento en los gastos generales y administrativos hasta alcanzar los 7,4 millones de dólares, y una reducción en los gastos de investigación y desarrollo a 12 millones de dólares, reflejando una reorientación de esfuerzos hacia el ensayo clínico de Fase 2. Asimismo, la empresa aseguró fondos para su proyecto innovador THERICEL, en colaboración con la Universitat Autònoma de Barcelona, centrado en explorar terapias basadas en células.
Con un saldo de 11,6 millones de dólares a finales de 2024, Theriva Biologics se encuentra en una posición favorable para seguir su ambiciosa misión de desarrollar nuevas terapias oncológicas, en un contexto global donde la innovación en tratamientos sanitarios se vuelve imperativa frente al creciente número de diagnósticos de cáncer.
